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市场监督管理局召开2019年医疗器械监管暨医疗器械培训工作会议
2019-05-07 10:57 吕德艳 穆棱市市场监督管理局

 

为贯彻落实好牡丹江市局无菌和植入性医疗器械监管工作会议精神及牡丹江市局2019年医疗器械年度工作方案要求,市场监督管理局于近日召开2019年医疗器械监管暨医疗器培训工作会议,全市18家医疗机构,54家经营企业负责人参会。  

会上,市场监督管理局工作人员传达无菌和植入性医疗器械专项整治要求及2019年全市医疗器械监管工作方案。 

主管副局长就医疗器械进货查验,销售、使用、捐赠等方面的质量管理提出要求:一是要落实主体责任。各医疗机构及经营企业提高质量安全意识,明确企业及经营单位是第一责任人;二是要严把进货查验关。要求各经营企业及医疗机构严把购进质量关,尤其是牙科诊所及开展骨科诊疗的医院等使用医疗器械种类较多的医疗机构要规范进货渠道,严禁网络采购违法医疗器械。对有储存及运输温度要求的医疗器械要做好储存及运输条件的查验工作;三是要保证销售、使用安全。各医疗机构要真正落实好使用前质量检查制度,按要求做好相关记录,各经营企业销售三类医疗器械时也要做好医疗器械销售记录;四是要保证捐赠、转赠医疗器械及医疗设备的合法性。要求各医疗机构及经营企业在捐赠、转赠医疗器械及医疗设备时要资质齐备,手续合法,进货查验合格后方能投入使用。 

会议还结合监管中常见违法行为开展了医疗器械相关法律,法规的培训,对可能存在的共性及个性问题进行了重点讲解。  

此次会议进一步明确了今年的监管工作重点,为经营企业及使用单位的质量管理工作指明了方向,加深了经营企业和使用单位对医疗器械法律法规的理解和认识,进一步提升了经营企业及医疗机构的质量管理水平。  

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